美国受污染的药物死亡是更广泛问题的症状

 作者:赫连酞     |      日期:2017-06-23 10:23:10
彼得·奥尔德胡斯(Peter Aldhous)被称为“等待发生的灾难”但事实上,最近几周震惊美国的毒品污染丑闻,到目前为止,已有23人注入真菌污染的类固醇,这是一场令人不安的规律性灾难最新爆发的致命性脑膜炎与马萨诸塞州弗雷明汉新英格兰复合中心(NECC)制造的背痛类固醇有关,已经引起人们对混合药物成分的复合药店的关注他们的范围从小型社区药房,为个体患者制定量身定制的处方,到NECC等工业规模的操作,分批生产数千个小瓶中的注射药物由位于新泽西州Florham Park的咨询公司ClinicalIQ的Eric Kastango编写的关于复合标准的建议记录,以及宾夕法尼亚州Horsham安全药物实践研究所(ISMP)主席Michael Cohen发现的多个感染病例复合药房(见表)例如,去年,阿拉巴马州的一名患者在一批用于静脉内喂养的溶液被粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)细菌污染后死亡三个州的另外16名患者在接受一种称为湿性黄斑变性的进行性失明形式的治疗后患有严重的眼部感染,其中抗体贝伐单抗的污染物被污染已知的爆发可能只是冰山一角,因为影响一两个病人的事件 - 特别是在感染常见的医院 - 可能仍然低于医疗机构的视线 “这种情况比我们想象的还要多,”卡斯坦戈说药房受个别州监管,其中不到一半明确要求复合生产者遵守美国药典公约(USP)(位于马里兰州罗克维尔)制定的无菌操作指南 “如果在我们的标准中要求一个要求,它存在的原因非常充分,”USP的Rick Schnatz说即使是那些努力达到USP指导方针的药店也可能不尽如人意 Kastango及其同事最近调查了412家复合药店,主要是在医院,其中79%的人表示他们参与了衡量他们对USP指南的遵守情况有很大的改进空间例如,只有36%的医院药房要求相关工作人员戴上手套指尖进行微生物污染,以确认他们知道如何正确戴上无菌手套制造大批量注射药物的药房是一个特别值得关注的问题,因为如果出现任何问题,患者数量会受到影响它们近年来激增,部分原因是传统制造商提供的药物短缺 “药剂师已经加强了,”卡斯坦戈说制药公司的定价政策也有所贡献阻断血管生长的Bevacizumab以Lucentis用于治疗黄斑变性,而Avastin用于治疗癌症阿瓦斯汀更便宜,因此医院可能会将复方药房重新包装成含有适当剂量的注射器来治疗黄斑变性患者安全的倡导者同意在州和联邦层面需要更好的监督 Kastango抱怨说,州药房委员会雇用的检查员往往缺乏判断无菌操作的必要专业知识 ISMP执行副总裁艾伦•维达(Allen Vaida)表示,